STRONG: Yaban mersini, protein ve egzersiz kombinasyonunun yaşlılarda kırılganlık ve kalp sağlığına etkisi araştırılacak

Kanada Nova Scotia'da yürütülecek STRONG adlı randomize kontrollü çalışma, 65 yaş üstü 240 kişide bir yıllık yaban mersini+protein+egzersiz müdahalesinin kırılganlık ve kardiyovasküler göstergeler üzerindeki etkisini değerlendirecek.

Çalışmanın amacı ve tasarımı

STRONG, kırılganlık (frailty) ile kardiyovasküler hastalık arasındaki ilişkiyi temel alarak, üçlü bir yaşam tarz müdahalesinin yaşlı erişkinlerde yarar sağlayıp sağlamadığını ölçmeyi amaçlayan bir pragmatik, paralel gruplu, randomize üstünlük (superiority) çalışmasının protokolüdür.

Katılımcılar ve rastgele atama

Nova Scotia, Kanada'da 65 yaş ve üzeri toplam 240 kişi hedefleniyor; katılımcılar cinsiyete göre eşit dağılımla (120 kadın, 120 erkek) rastgele iki gruba ayrılacak: STRONG müdahale grubu ile kontrol (standart bakım) grubu.

Müdahale bileşenleri

Müdahale grubuna şu bileşenler uygulanacak: günde yaklaşık 1 fincan yaban mersini, günde 30 g protein tozu ve haftada üç kez, her biri 60 dakika süren multimodal egzersiz seansları (egzersiz fizyoloğu eşliğinde). Kontrol grubu mevcut bakımına devam edecek.

Ölçülen sonuçlar ve zamanlama

Birincil ve ikincil sonuçlar arasında kırılganlık skorları, denge, düşme sıklığı, yaşam alanındaki değişiklikler, sosyal katılım, kan basıncı, lipid profili, Framingham risk puanı, 6 dakikalık yürüyüş testi ve kardiyak işlev ölçümleri yer alıyor. Ayrıca inflamatuvar belirteçler, fiziksel uygunluk, beslenme kalitesi ve yaşam kalitesi değerlendirilecek. Tüm ölçümler başlangıçta ve 12. ayda yapılacak; birçok ölçüm 3., 6., 9. ve 24. aylarda da tekrarlanacak.

Süre ve izlem

Müdahale 12 ay sürecek; çalışmaya ek olarak bir yıllık izlem periyodu planlanmıştır, böylece 24 aya kadar takip verileri toplanacaktır.

Etik izin ve kayıt

Çalışma, Nova Scotia Health Research Ethics Board tarafından onaylanmıştır (ROMEO #1031656) ve CONSORT ile SPIRIT yönergelerine uygun şekilde yürütülmektedir. Kayıt numarası: NCT06693271.

Yayıncılık ve sonuç paylaşımı

Ekibin belirttiği üzere bulgular hakemli dergilerde, akademik ve toplum sunumlarında, ekip web sitelerinde ve paydaşlara yönelik özetlerde yayımlanacaktır; hedef kitlede kayıtlı diyetisyenler, egzersiz fizyologları ve klinisyenler ön plandadır.

Çıkar çatışması

Protokolde yer alan çatışma beyanında, araştırmacılardan birinin geçmiş beyan ettiği ticari ilişkiler ve konuşma ücretleri not edilmiştir; ekipteki diğer yazarlar son beş yıl için benzer bir çıkar çatışması bildirmemiştir.

Özet maddeler

• Çalışma türü: Pragmatik, paralel gruplu randomize üstünlük denemesi.
• Katılımcılar: ≥65 yaş, toplam n=240 (120 kadın, 120 erkek), Nova Scotia, Kanada.
• Müdahale: Günlük ~1 fincan yaban mersini + günlük 30 g protein tozu + haftada 3×60 dk multimodal egzersiz.
• Süre: 12 aylık müdahale + 12 aylık takip (toplam izlem 24 ay).
• Ölçümler: Kırılganlık, düşmeler, fizyolojik kardiyovasküler göstergeler, inflamasyon, fiziksel uygunluk, beslenme ve yaşam kalitesi.
• Etik/Kayıt: ROMEO #1031656, NCT06693271; CONSORT ve SPIRIT yönergelerine uyum hedefleniyor.

Kaynak notu: Bu metin çalışmanın protokolünden derlenmiştir; detaylı veriler çalışmanın ilerleyen aşamalarında yayımlandığında açıklanacaktır.