Tablet kaynaklı göz yorgunluğuna yaban mersini akrabası bitki özütü: 60 kişilik randomize çalışmadan bulgular

BMC Complementary and Alternative Medicine’de yayımlanan randomize, çift kör ve plasebo kontrollü bir çalışmada, Vaccinium uliginosum özütü (DA9301) kullanan grupta tablet izleme sonrası göz yorgunluğu belirtilerinde iyileşme bildirildi.

Tablet kullanımına bağlı göz yorgunluğu için bitki özütü araştırması

PubMed’de yer alan ve BMC Complementary and Alternative Medicine dergisinde 18 Ağustos 2016’da yayımlanan bir klinik çalışmada, Vaccinium uliginosum (yaban mersiniyle akraba bir tür) özütünden elde edilen DA9301 adlı ürünün, tablet bilgisayar kullanımının tetiklediği astenopi (göz yorgunluğu/rahatsızlığı) belirtilerine etkisi incelendi.

Çalışma tasarımı ve katılımcılar

Araştırma; randomize, plasebo kontrollü, çift kör ve paralel gruplu olarak yürütüldü (kayıt/çalışma numarası: 2013-95). Toplam 60 gönüllü, iki kola ayrıldı: DA9301 alan grup (n=30) ve plasebo alan kontrol grubu (n=30).

DA9301 kolundaki katılımcılar 4 hafta boyunca günde 1000 mg oral ürün kullandı; kontrol kolu aynı süre plasebo aldı.

Belirti ölçümü nasıl yapıldı?

Gözle ilgili yakınmalar, 10 soruluk bir anketle değerlendirildi. Yanıtlar 0–6 aralığında puanlandı ve toplam puan 60 üzerinden hesaplandı. Araştırmacılar, toplam astenopi skorundaki değişimi (TAS) karşılaştırdı.

Katılımcılar her ziyarette, tablet izleme öncesi ve sonrası anketi doldurdu. Çalışmada tablet olarak iPad Air (Apple Inc.) kullanıldığı belirtiliyor.

Öne çıkan bulgular

Çalışma özetine göre, DA9301 grubunda başlangıç değerlendirmesinde tablet izleme sonrasında toplam astenopi skorunda istatistiksel olarak anlamlı artış görüldü (20,35’ten 23,88’e; p=0,031). Ancak 4 haftalık DA9301 kullanımının ardından, tablet izleme sonrası toplam skorun daha stabil seyrettiği bildirildi.

Plasebo grubunda ise tablet izlemeye bağlı toplam skor değişimlerinin hem başlangıçta hem de 4 hafta sonunda anlamlı bulunmadığı aktarılıyor.

Araştırmacıların alt analizinde, DA9301 alan grupta çeşitli yakınmalara ilişkin puanlarda iyileşme raporlandı. Özet metinde anlamlılık düzeyi verilen başlıklar arasında; gözlerde yorgunluk, ağrı/sızı, tahriş, sulanma, kuruluk, göz zorlanması, bulanık görme ve görsel rahatsızlık yer alıyor (ilgili p-değerleri kaynak özette listelenmiştir).

Araştırmacıların sonucu

Makale özetinde, 4 hafta boyunca günde 1000 mg DA9301 kullanımının, tablet izlemeyle ilişkili astenopi belirtilerini azaltmada etkili olabileceği sonucuna varıldığı ifade ediliyor.

Klinik çalışma kaydı

Çalışmanın ClinicalTrials.gov üzerinde kayıtlı olduğu ve kayıt numarasının NCT02641470 olduğu belirtiliyor. Kayıt tarihi olarak 30 Aralık 2015 veriliyor.

Gıda/tarım sektörü açısından not

Çalışmada incelenen ürün, bitki özütü temelli bir oral preparat. Bu tür araştırmalar; fonksiyonel gıda, takviye edici gıda ve bitkisel ham madde tedarik zincirinde standardizasyon, doz, etiketleme ve sağlık beyanı tartışmalarını doğrudan etkileyebiliyor. Ancak tek bir klinik çalışmanın sonuçları, tek başına genelleme için yeterli olmayabilir.

Hızlı özet (maddeler)

• Yayın: BMC Complement Altern Med, 18 Ağustos 2016; 16:296.
• Tasarım: Randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu.
• Örneklem: 60 gönüllü (DA9301 n=30; plasebo n=30).
• Müdahale: DA9301 1000 mg/gün, 4 hafta (oral).
• Değerlendirme: 10 soruluk anket; 0–6 puanlama; toplam 60 puan.
• Cihaz: iPad Air (Apple Inc.) ile tablet izleme öncesi/sonrası ölçüm.
• Kayıt: ClinicalTrials.gov NCT02641470 (kayıt tarihi: 30 Aralık 2015).
• Kimlikler: PMID: 27538497; PMCID: PMC4991001; DOI: 10.1186/s12906-016-1283-x.

Kaynak notu: Bu haber metni, PubMed’de yer alan makale özetindeki bilgilere dayanarak hazırlanmış bir editoryal özettir.